南通联亚药业股份有限公司于8月14日在上交所更新上市申请审核动态，该公司已回复第二轮审核问询函，回复的问题主要有，关于科创属性，关于核心技术先进性，关于 Ingenus等。

同壁财经了解到，联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。

(相关资料图)

关于科创属性。公司表示，自主研发能力和制备技术水平是医药企业最重要的核心竞争力。发行人具有自主研发的核心技术并成功应用于主要产品，参与国际市场竞争，主要产品在美国占据了优势市场份额，具有技术先进性，符合科创板定位。

发行人能够综合运用不同类型的制剂技术并进行制剂工艺创新。发行人采用与同行业不同的技术路线达到与原研药的生物等效，且较原研制备方法具有生产效率高、质控简单、成本低及工艺环保等多方面提升，制剂设计能力领先。基于公开资料查询结果，发行人是国内唯一能实现用自主创新的非渗透泵技术替代渗透泵工艺并实现生物等效的制剂企业。

发行人主要从事复杂制剂的研发、生产和销售，围绕制剂技术创新形成了独立的核心技术体系，其从事的业务属于“C27 医药制造业”中的“2720 化学药品制剂制造”行业。报告期内，发行人积极参与国际竞争，营业收入主要来自美国市场。发行人符合科创板支持方向及行业领域。

关于核心技术先进性。公司表示，以发行人的琥珀酸美托洛尔缓释片和硝苯地平缓释片为例，相关技术工艺均为平台型技术，同一技术在不同产品上应用的方法和原理具有相似性，具备推广到其他药品生产上的可行性。以硝苯地平缓释片（AB2）采用的非渗透泵技术替代渗透泵技术为例，发行人该技术也已应用到盐酸二甲双胍缓释片（AB2）产品中，且发行人的盐酸二甲双胍缓释片在患者顺应性等方面具有优势。

除上述产品外，发行人在研管线中也存在应用该技术的产品。相关技术均系发行人基于其核心技术，结合具体产品特点研发、改进而成，均系发行人核心技术综合运用的成果。基于 QbD 的研发理念，发行人于设计端便充分考虑具体产品的特点，并将之与既有技术积累相结合，实现既有技术的复用，乃至基于核心技术平台进行相应技术创新。综上，相关技术工艺可以体现发行人的技术先进性。

关于 Ingenus。公司表示，根据 Ingenus 的说明，报告期各期 Ingenus 经销模式各期收入占比分别为 70.52%、59.65%及 41.09%，除发行人产品外，Ingenus 经销的其他产品包括培美曲塞二钠、硼替佐米等。根据 Ingenus 的说明，报告期各期 Ingenus 自产模式各期收入占比分别为 29.48%，40.35%及 58.91%，主要自产产品包括环磷酰胺、东莨菪碱透皮贴片、伊维菌素等。报告期内 Ingenus 自产模式下产品收入占比不断提升，主要系 Ingenus 的环磷酰胺注射液等产品于 2020 年获批后上市及伊维菌素销量增长所致。

发行人重视技术研发，不断推动技术改进和创新，已建立的技术体系得到了充分运用和发挥。基于此，Ingenus 在经销发行人产品的基础上，还开始与发行人共同开发新产品，双方合作内容和层次进一步丰富和提升，为双方合作关系的稳定提供了进一步保障。

第三方公开数据 IMS 与发行人获取的 Ingenus 对外销售数据存在一定差异，但其差异较小，且其差异原因均系经销商销售数量和终端销售数量的口径不同所致，发行人主要经销商的销售数量具备合理性。

关于其他问题，公司也一一进行了回复。

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